|
Lecturer(s)
|
|
|
|
Course content
|
Seminars 1. Health care systems - introduction, health policies, basic principles. 2. Health care systems - comparison of individual systems, concrete examples from orthotics - prosthetics. 3. Health services in the Czech Republic in the context of orthotics - prosthetics. 4. Entitlements to the education of medical facility employees. Establishment of a non-state medical facility in orthotics - prosthetics. 5. Health insurance system with regard to the needs of orthotics - prosthetics. 6. Reimbursement system of the Czech Republic and price regulation in the healthcare sector with regard to medical devices. 7. Medical device and its requirements from the point of view of regulation. 8. Obligations of manufacturers, importers and distributors of medical devices (MDR). 9. Risk analysis of medical devices (Technical documentation - MDR). 10. Clinical evaluation (Technical documentation - MDR). 11. Credit test. Evaluation of seminar work.
|
|
Learning activities and teaching methods
|
- Contact hours
- 22 hours per semester
- Preparation for comprehensive test (10-40)
- 20 hours per semester
- Presentation preparation (report) (1-10)
- 8 hours per semester
|
| prerequisite |
|---|
| Knowledge |
|---|
| specific knowledge prerequisites are not required |
| Skills |
|---|
| specific skill prerequisites are not required |
| Competences |
|---|
| N/A |
| learning outcomes |
|---|
| Knowledge |
|---|
| characterizes the medical device |
| explains the process of establishing a non-state medical facility |
| lists the obligations of manufacturers of medical devices in relation to the MDR |
| describes the creation of technical documentation and clinical evaluation |
| Skills |
|---|
| compares individual health care systems from several perspectives |
| Competences |
|---|
| N/A |
| N/A |
| N/A |
| teaching methods |
|---|
| Knowledge |
|---|
| Seminar |
| Skills |
|---|
| Seminar |
| Competences |
|---|
| Seminar |
| assessment methods |
|---|
| Knowledge |
|---|
| Test |
| Seminar work |
| Skills |
|---|
| Seminar work |
| Competences |
|---|
| Test |
| Seminar work |
|
Recommended literature
|
-
Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC (Text with EEA relevance. ).
-
Zákon č. 48/1997 Sb. Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů.
-
Zákon č. 89/2021 Sb. Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
-
Zákon č. 96/2004 Sb. Zákon o podmínkách získávání a uznávání způsobilosti k výkonu nelékařských zdravotnických povolání a k výkonu činnosti souvisejících s poskytováním zdravotní péče a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o nelékařských zdravotnických povoláních).
-
Němec, Jiří. Principy zdravotního pojištění. Praha : Grada, 2008. ISBN 978-80-247-2628-1.
-
ONDRUŠ, Peter. Svetové zdravotnícke systémy: v čase globalizácie.. Banská Bystrica: PRO, 2014. ISBN 978-80-89057-47-4.
|